KKDÄ°K KAYIT SÃœRECÄ°NDE KAYIT DOSYASININ HAZIRLANMASI

İçerik ekleme tarihi : 14-05-2025

KKDÄ°K (Kimyasalların Kaydı, DeÄŸerlendirilmesi, Ä°zni ve Kısıtlanması) YönetmeliÄŸi uyarınca, kimyasal maddelerle ilgili dosya kaydı yapmak zorunda olan firmalar ÅŸunlardır:

â–º Yılda bir ton veya daha fazla madde imal eden veya ithal eden imalatçılar ve ithalatçılar:

Bu yükümlülük, kendi başına veya karışım içinde kimyasal madde üreten ya da ithal eden firmaları kapsar. Yani, yılda bir ton ve üzeri miktarda madde üreten veya ithal eden herkes bu yönetmelik kapsamında kayıt yapmak zorundadır.

â–º Polimer içindeki monomer madde ve diÄŸer maddelerin imalatçısı veya ithalatçısı:

Polimerlerin kendisi KKDİK kapsamında kaydedilmez; ancak, polimerdeki monomerler veya diğer kimyasallar, belirli koşullar altında kaydedilmelidir. Bu koşullar şunlardır:

• Polimerin, monomer madde (ler) veya kimyasal baÄŸ yapmış baÅŸka bir madde (ler)den %2 ağırlıkça veya daha fazla içermesi,
• Monomer madde (ler)in veya diÄŸer maddeler (ler)in toplam miktarının yıllık bir ton veya üzerinde olması.

â–º EÅŸya içerisinde bulunan ve kasıtlı salınım yapan maddelerin imalatçısı veya ithalatçısı:

EÄŸer bir madde, bir eÅŸya içerisinde yer almakta ve kasıtlı olarak salınım yapıyorsa, bu maddeyi üreten veya ithal eden firmaların da kaydını yapması gerekmektedir. ÖrneÄŸin, belirli bir eÅŸya kullanıldıkça kimyasal bir maddeyi serbest bırakan ürünlerde, bu kimyasal maddelerin kaydı yapılmalıdır.

KKDÄ°K YönetmeliÄŸi’ne göre, bu gruptaki kiÅŸiler ve firmalar, kayıt baÅŸvurusunda bulunmak zorundadır. Kayıt baÅŸvurusu yapılmadan bu maddelerin imal edilmesi veya piyasaya arz edilmesi mümkün deÄŸildir.

KKDÄ°K YönetmeliÄŸi çerçevesinde, bir kimyasal madde kaydettirilecekse, kayıt baÅŸvurusunda bulunmadan önce, belirli bilgileri içeren bir teknik dosya hazırlanmalı ve Bakanlık onayına sunulmalıdır. Bu teknik dosyanın içeriÄŸi ÅŸu ÅŸekilde özetlenebilir:

• Kayıt Yapan Firma Bilgileri: BaÅŸvuruyu yapan firmanın adı, adresi, iletiÅŸim bilgileri gibi temel bilgiler.
• Maddeye Ait Temel Bilgiler: Kimyasal maddenin adı, CAS numarası, kimyasal formülü ve diÄŸer tanımlayıcı özellikler.
• Maddenin Üretim ve Kullanım AÅŸamaları Hakkında Bilgi: Maddenin üretim süreci, kullanım alanları ve kullanım koÅŸulları ile ilgili detaylı bilgiler.
• Maddenin Sınıflandırılması ve Etiketlenmesi Hakkında Bilgi: Maddenin saÄŸlık, güvenlik ve çevresel etkileri göz önünde bulundurularak yapılan sınıflandırma ve etiketleme bilgileri.
• Maddenin Güvenli Kullanımına Ä°liÅŸkin Rehber: Maddelerin güvenli kullanımı ile ilgili tavsiyeler, risk yönetimi ve önlemler.
• KKDÄ°K YönetmeliÄŸi Ek-7 ile Ek-11’den Elde Edilen Bilgilerin Çalışma Özetleri ve Kapsamlı Çalışma Kayıtları: Ek-7 ve Ek-11'de yer alan bilgilerin derlenmesi ve raporlanması.
• Kimyasal Güvenlik Raporu (KGR): EÄŸer maddenin yıllık kaydedilen tonajı 10 ton ve üzeriyse, bu madde için bir Kimyasal Güvenlik Raporu hazırlanmalıdır.

Bakanlık, KKS modülünden yapılan kayıt baÅŸvurularını deÄŸerlendirerek, baÅŸvurunun eksiksiz olup olmadığını kontrol etmek amacıyla tamlık kontrolü yapar. Bu süreçte izlenecek adımlar ÅŸunlardır:

• Tamlık Kontrolü: Bakanlık, baÅŸvuru sahibinin sunduÄŸu teknik dosyanın tüm gerekli bilgileri içerip içermediÄŸini kontrol eder. Bu kontrolün amacı, eksik bilgi veya belgeleri tespit etmek ve dosyanın tamamlanmasını saÄŸlamaktır.
• Tamlık Kontrolü Süresi: Bakanlık, baÅŸvurunun tamlık kontrolünü 3 hafta içinde tamamlar. Yani, baÅŸvuruyu yaptıktan sonra bu süre içinde Bakanlık, dosyanın eksiksiz olup olmadığını belirler.
• Eksiklik Durumu: EÄŸer teknik dosyada herhangi bir eksiklik varsa (örneÄŸin, gerekli belgeler veya bilgiler eksikse), Bakanlık bu eksiklikleri baÅŸvuru sahibinden talep eder. Bakanlık, eksiklikleri tamamlaması için baÅŸvuru sahibine belirli bir süre verir. Bu süre, Bakanlık tarafından belirlenen tarihe kadar tamamlanmalıdır.

Zaman içinde, kaydettiren firmalar veya maddelerle ilgili önemli deÄŸiÅŸiklikler meydana gelebilir. Bu durumda, kaydedilen teknik dosyanın güncellenmesi gerekebilir. Güncelleme gerektiren durumlar ÅŸunlardır:

• Firma Bilgilerinde DeÄŸiÅŸiklik: EÄŸer kaydettiren firmanın adı, adresi, iletiÅŸim bilgileri gibi temel bilgilerde bir deÄŸiÅŸiklik olursa, bu deÄŸiÅŸiklikler Bakanlığa bildirilip dosya güncellenmelidir.
• Madde BileÅŸiminde DeÄŸiÅŸiklik: Kimyasal maddenin bileÅŸiminde bir deÄŸiÅŸiklik meydana gelirse, bu deÄŸiÅŸiklik kayıt dosyasına yansıtılmalıdır. ÖrneÄŸin, madde içeriÄŸi veya kimyasal bileÅŸenler deÄŸiÅŸmiÅŸse, güncelleme yapılması gereklidir.
• Üretim veya Ä°thalat Miktarındaki DeÄŸiÅŸiklik: EÄŸer kaydedilen maddenin yıllık üretim veya ithalat miktarında bir artış veya azalma olursa, bu durumda da kayıt dosyasının güncellenmesi gerekir.
• Yeni Tanımlanan Kullanım Alanları: Maddenin kullanım alanlarında bir deÄŸiÅŸiklik veya yenilik meydana gelirse, bu durum da kayıt dosyasına eklenmelidir.

Bu deÄŸiÅŸikliklerin gerçekleÅŸmesi durumunda, kaydettiren kiÅŸi veya firma belirtilen güncellemeleri yaparak, Çevre, Åžehircilik ve Ä°klim DeÄŸiÅŸikliÄŸi Bakanlığı'na bildirir. Bu süreç, kaydedilen maddelerin doÄŸru ve güncel bilgilerle kayıtlarda yer almasını saÄŸlar.

Kayıt dosyası sunduktan sonra, KKDÄ°K YönetmeliÄŸine göre kaydın güncellenmesini gerektiren durumlar dışında, dosyada deÄŸiÅŸiklik yapılması gerektiÄŸi fark edilebilir. ÖrneÄŸin, dosyada yanlış bilgilerle karşılaşıp bunun Bakanlığa sunduktan sonra fark edilmesi, böyle bir duruma örnek teÅŸkil edebilir. Bu durumda, dosya baÅŸlığında güncelleme sebeplerinizi ve önceki geçerli kayıt dosyası teslim referanslarını belirterek dosya güncellemesi gerekecektir. Bu tür güncellemeler herhangi bir ücretle karşılaÅŸmaz.

EÄŸer bu hata, dosyanın uygunluk kontrolünü geçememesine yol açarsa, dosyanın güncellenmesi yerine, ilk dosya teslimi gibi yeni bir kayıt dosyası sunulması gerekir.

Artık imal ya da ithal edilmeyen, ancak önceden kaydı yapılmış Madde için kaydının güncellenmesi (Madde 22) ve bilginin saklanması (Madde 32) yükümlülüÄŸü bulunmaktadır. Bu, bir maddenin imalatını veya ithalatını sonlandıran kaydettirenlerin, Bakanlığa imal edilen veya ithal edilen yeni toplam tonaj miktarını “0 ton/yıl” olarak bilgi vermesi gerektiÄŸi anlamına gelir.

Buna ek olarak, kaydettiren, KKDÄ°K YönetmeliÄŸi kapsamında görevlerini yerine getirmek için ihtiyaç duyduÄŸu tüm mevcut bilgileri, maddenin imal edildiÄŸi, ithal edildiÄŸi, tedarik edildiÄŸi veya kullanıldığı (kendi başına veya bir karışım içinde) en son tarihten itibaren en az 10 yıl saklamak zorundadır.