AVRUPA BİRLİĞİ, KİMYASAL TEST YÖNTEMLERİNİ GÜNCELLEDİ!

İçerik ekleme tarihi : 24-12-2025

Avrupa BirliÄŸi, kimyasalların güvenlik deÄŸerlendirmesinde kullanılan test yöntemlerini güncelleyen (EU) 2025/2573’ü yayımladı. 18 Aralık 2025 tarihli düzenleme ile REACH kapsamında uygulanan (EC) No 440/2008 teknik geliÅŸmelere uyarlanarak önemli ölçüde revize edildi.

Yeni düzenlemenin temel hedefleri arasında bilimsel ilerlemeye uyum, hayvan deneylerinin azaltılması ve OECD tarafından 2024 yılında güncellenen test kılavuzlarının mevzuata entegre edilmesi yer alıyor.

Ä°n Vitro Testler Ön Planda
Güncelleme ile birlikte özellikle göz hasarı, göz tahriÅŸi ve cilt hassaslaÅŸtırma alanlarında yeni ve geliÅŸmiÅŸ in vitro test yöntemleri mevzuata eklendi. Böylece, insan saÄŸlığına yönelik risk deÄŸerlendirmelerinde hayvan deneylerine alternatif yöntemlerin kullanımı daha da güçlendirildi.

Endokrin Bozucular ve Ekotoksisiteye Yeni Yaklaşım
Düzenleme, endokrin bozucu özelliklerin deÄŸerlendirilmesine yönelik hem in vitro hem de ekotoksikolojik yeni testleri de kapsıyor. Östrojen ve juvenil hormon aktivitesini ölçen yeni OECD test yöntemleri, çevresel risk deÄŸerlendirmelerinde daha kapsamlı veri elde edilmesini saÄŸlayacak.

Nanoform Maddeler Ä°çin Yeni Tozlanma Testleri
Nanoform maddeler açısından önemli bir adım olarak, tozlanma (dustiness) ölçümüne iliÅŸkin yeni Avrupa standartları (EN 17199 serisi) mevzuata dahil edildi. Bu sayede, özellikle iÅŸyeri maruz kalmasının deÄŸerlendirilmesi daha net ve karşılaÅŸtırılabilir hale geliyor.

GüncelliÄŸini YitirmiÅŸ Test Metinleri Kaldırıldı
OECD tarafından güncellenmiÅŸ testler için eski ve ayrıntılı metin açıklamaları yürürlükten kaldırıldı. Artık deÄŸerlendirmelerde yalnızca en güncel uluslararası test yöntemlerine atıf yapılacak.

Ne Zaman YürürlüÄŸe Giriyor?
Regulation (EU) 2025/2573, AB Resmî Gazetesi’nde yayımlanmasından 20 gün sonra yürürlüÄŸe girecek ve tüm üye ülkelerde doÄŸrudan uygulanacak.

Uzmanlara göre bu adım, REACH kapsamındaki kimyasal güvenlik deÄŸerlendirmelerinde modern, etik ve bilimsel açıdan daha güçlü bir dönemin baÅŸlangıcı olarak deÄŸerlendiriliyor.

** Ä°lgili YönetmeliÄŸe ulaÅŸmak için linki tıklayınız.