MÄ°KROBÄ°YOLOJÄ°K/BÄ°YOLOJÄ°K ANALÄ°ZLERÄ°NÄ°N DEÄžERLENDÄ°RÄ°LME REHBERÄ° GÃœNCELLENMÄ°ÅžTÄ°R!

İçerik ekleme tarihi : 27-02-2026

Mikrobiyolojik/Biyolojik Analizlerinin DeÄŸerlendirilme Rehberinde yer alan 3’üncü maddesinin 2’nci fırkası yeniden düzenlenmiÅŸtir.

Bu düzenleme ile;

“Ürün tipi 14 ve 21 hariç uzun süreli stabilite testi devam eden/tekrar ettirilen veya yeni ruhsat baÅŸvurusu yapılan ürünlerin uzun süreli stabilite analizi sonunda ürünlerin etkinlik analizleri tekrar yaptırılır. Bu rehberin yayın tarihinden önce uzun süreli stabilite analizleri tamamlanmış olan ürünlerde tekrar etkinlik testi istenmez.” hükmü çıkarılmıştır.


Güncellenen Rehbere ulaÅŸmak için tıklayınız.