Biyosidal Ürünler Yönetmeliği Ruhsatlandırma Ve Danışmanlık Hizmetleri

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi
27449 Sayılı 4. Mükerrer ve 31 Aralık 2009 Tarihli Resmî Gazete

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸinde DeÄŸiÅŸiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
28149 Sayılı 21 Aralık 2011 Tarihli Resmî Gazete

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸinde DeÄŸiÅŸiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
28939 Sayılı 12 Mart 2014 Tarihli Resmî Gazete

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸinde DeÄŸiÅŸiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
31066 Sayılı ve 12 Mart 2020 Tarihli Resmî Gazete

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸinde DeÄŸiÅŸiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
31705 Sayılı ve 30 Aralık 2021 Tarihli Resmî Gazete

Türk Mevzuatlarının AB Müktesebatına uyumlaÅŸtırılmasını ve daha etkin bir biyosidal ürün denetimini saÄŸlamayı amaçlayan Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi, T.C. SaÄŸlık Bakanlığı tarafından Avrupa BirliÄŸinin 98/8/EC sayılı Direktifine uygun olarak hazırlanmış ve 27449 sayılı 4. Mükerrer ve 31 Aralık 2009 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüÄŸe girmiÅŸtir. YönetmeliÄŸin amacı, biyosidal ürünlerin, tüm canlılar ve çevre üzerinde oluÅŸturabilecekleri risklerin deÄŸerlendirilmesini ve bu deÄŸerlendirme kapsamında üretilmesini, ithal edilmesini, ruhsatlandırılmasını ve tescil edilmesini, sınıflandırılmasını, ambalajlanmasını, etiketlenmesini, piyasaya arz edilmesini, denetlenmesini saÄŸlamaktır.

Biyosidal ürünlerin piyasaya arz edilebilmesi için Halk SaÄŸlığı Genel MüdürlüÄŸü tarafından Yönetmelikte belirlenmiÅŸ usullere göre envanter kaydı yapılmış veya ruhsatlandırılmış veya tescil edilmiÅŸ olması zorunludur.

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi kapsamındaki hizmetlerimiz:
** Güncel yönetmelik ve Bakanlık talepleri doÄŸrultusunda:

• EKII-A Aktif Madde Dosyasının hazırlanması
• EKII-B Ruhsat Dosyasının hazırlanması
• EKVI Risk DeÄŸerlendirme Raporunun hazırlanması
• Yönetmelik kapsamında talep edilen belgelerin derlenmesi
• Ürünlerin analiz aÅŸamasında uygun laboratuvarların bulunması/Mevcut analiz raporlarının deÄŸerlendirilmesi 
• SaÄŸlık Bakanlığı’nın taleplerinin karşılanması
• Firma/Tedarikçi/Bakanlık/Laboratuvar koordinasyonunun saÄŸlanması
• Genel Danışmalık
• Kapsam Belirleme Çalışmaları 
• Kurum içi/ Kurum dışı eÄŸitimler (Biyosidal Ürün Ruhsatlandırma Süreci Genel/Ürüne Özel Bilgilendirme EÄŸitimleri)
• AB ve ulusal pazarda izin verilen kullanım alanlarına dair yönlendirmeler

Biyosidal ürünler ile baÄŸlantılı hizmet verdiÄŸimiz diÄŸer yönetmelikler:

• AKTÄ°F MADDE Ä°ÇERMEYEN BÄ°YOSÄ°DAL ÜRÜNLER TEBLİĞİ / 28726 Sayılı ve 2 AÄŸustos 2013 Tarihli Resmi Gazete
• YERÄ°NDE ÜRETÄ°M SÄ°STEMLERÄ° TALÄ°MATI / 495 sayılı ve 01/02/2022 Tarihli Makam Oluru
• BÄ°YOSÄ°DAL ÜRÜNLE Ä°ÅžLENMÄ°Åž EÅžYALAR TEBLİĞİ / 30420 Sayılı ve 13 Mayıs 2018 Tarihli Resmi Gazete

Vizyonumuz doÄŸrultusunda, Türk kimya endüstrisine her konuda rehber olmayı ve mevzuatların getirdiÄŸi yükümlülükler karşısında kurumların uyumlaÅŸmasına destek vermeyi hedefleyen CRAD olarak, uzman kadromuz ve etkin çözüm hizmetlerimiz ile hizmetinizdeyiz.

Biyosidal Ürünler YönetmeliÄŸi'nin baÄŸlantılı olduÄŸu yönetmelikler ÅŸunlardır:
* 11 Aralık 2013 tarihli, 28848 Sayılı, Maddelerin Ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi Ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelik.
* 13 Aralık 2014 tarihli, 29204 sayılı Zararlı Maddeler ve Karışımlara Ä°liÅŸkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik
* 23 Haziran 2017 tarihinde 30105 (Mükerrer) sayılı Kimyasalların Kaydı, DeÄŸerlendirilmesi, Ä°zni ve Kısıtlanması YönetmeliÄŸi (KKDÄ°K) 
* 22.06.2015 tarihli ve 5102 sayılı Biyosidal Ürün Analiz Laboratuvarlarının Çalışma Usûl ve Esasları TebliÄŸi
* 05.03.2021 tarihli ve 3949 sayılı Makam Oluru ile yayınlanan ÜRÜN TÄ°PÄ°-1 VE ÜRÜN TÄ°PÄ°-19 BÄ°YOSÄ°DAL ÜRÜN ANALÄ°ZLERÄ° HAKKINDA TALÄ°MAT
* 23/09/2021 tarihli ve 3851 sayılı Makam Oluru ile güncellenen Biyosidal Ürün Analizleri ve Yetki Verilen Laboratuvarlar Hakkında Talimat